Терафлю в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению терафлю в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка терафлю, взаимодействие с другими лекарствами, применение терафлю (порошок) при беременности. Инструкции: Терафлю в мази; Терафлю в таблетках;
Торговое название:
ТераФлю®
Международное название: Нет
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный со вкусом лесных ягод, 11.5 г
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C A Отхаркивающие средства
Фарм. группа:
Анальгетики. Анальгетики - антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТХ N02BE51
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Крупнозернистый сыпучий порошок от белого до почти белого цвета, с фиолетовыми гранулами. Допускается содержание мягких комков.

Состав терафлю в порошке

Один пакетик содержит
Бір пакеттің ішінде

Активное вещество терафлю

парацетамол (в гранулах) 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
325 мг парацетамол (түйіршіктерде), 20 мг фенирамин малеаты, 10 мг фенилэфрин гидрохлориді

Вспомогательные вещества в терафлю

сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор малиновый натуральный (WONF Duramore® 860385 TD0994), ароматизатор клюквенный натуральный (WONF Duramore® 861149 TD2590), кальция фосфат трехосновный, мальтодекстрин, калия ацесульфам, кремния диоксид, магния стеарат, краситель FD&C красный №401, краситель FD&C синий №12
сахароза, сусыз лимон қышқылы, натрий цитраты дигидраты, табиғи таңқурай хош иістендіргіші (WONF Duramore® 860385 TD0994), табиғи мүкжидек хош иістендіргіші (WONF Duramore® 861149 TD2590), үш негізді кальций фосфаты, мальтодекстрин, калий ацесульфамы, кремнийдің қостотығы, магний стеараты, қызыл бояғыш FD&C №401, көк бояғыш FD&C №12

Показания к применению порошка терафлю

В качестве проведения кратковременной симптоматической терапии при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, лихорадкой, головной болью, явлениями ринита, чиханием и болями в мышцах.
Жоғары температурамен, қалтыраумен, қызбамен, бас ауырумен, ринит құбылыстарымен, түшкірумен және бұлшықеттер ауыруымен қатар жүретін жедел респираторлық вирус жұқпаларында, тұмауда қысқа мерзімді симптоматикалық ем жүргізу ретінде.

Противопоказания терафлю в порошке

  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата
  • тяжелые заболевания печени, почек, сердечно - сосудистой системы
  • артериальная гипертензия
  • затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы
  • обструкция мочевого пузыря
  • непроходимость привратника желудка и двенадцатиперстной кишки (пилородуоденальная обструкция)
  • сахарный диабет
  • легочные заболевания, в том числе бронхиальная астма
  • закрытоугольная глаукома
  • эпилепсия
  • дефицит фермента глюкозо- 6- фосфатдегидрогеназы
  • наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18 лет
  • препараттың жекелеген компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • бауыр, бүйрек, жүрек-қантамыр жүйесінің ауыр аурулары
  • артериялық гипертензия
  • қуық асты безінің аденомасында несеп шығарудың қиындауы
  • қуықтың обструкциясы
  • асқазан қақпасы мен он екі елі ішектің бітелуі (пилородуаденальді обструкция)
  • қант диабеті
  • өкпе аурулары, соның ішінде бронх демікпесі
  • жабық бұрышты глаукома
  • эпилепсия
  • глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы
  • тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия порошка терафлю

  • возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)
  • повышенная возбудимость и раздражительность
  • снижение скорости психомоторных реакций
  • чувство усталости, сонливость
  • сухость во рту
  • задержка мочи
  • нарушение функции желудочно-кишечного тракта (запоры, диарея, отрыжка, тошнота, рвота, боли в желудке)
  • тахикардия, повышение артериального давления
  • головокружение, головная боль, нарушение сна
  • мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Учитывая наличие парацетамола: редко - нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз - возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. У больных с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты иногда отмечаются приступы бронхиальной астмы.
  • аллергиялық реакциялар болуы мүмкін (бөртпе, қышыну, есекжем, ангионевротикалық ісіну)
  • жоғары қозғыштық және ашушаңдық
  • психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуі
  • шаршау сезімі, ұйқышылдық
  • ауыздың құрғауы
  • несептің іркілуі
  • асқазан-ішек жолы қызметінің бұзылулары (іштің қатуы, диарея, кекіру, жүрек айнуы, құсу, асқазанның ауыруы)
  • тахикардия, артериялық қысымның жоғарылауы
  • бас айналу, бас ауыруы, ұйқының бұзылуы
  • мидриаз, аккомодация парезі, көзішілік қысымның көтерілуі.
Парацетамолдың болуы ескеріліп: сирек – қан жүйесінің бұзылуы (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); жоғары дозаларды ұзақ қабылдағанда – гепатоуытты және нефроуытты әсер, гемолитикалық анемия, метгемоглобинемия, панцитопения болуы мүмкін. Ацетилсалицил қышқылын көтере алмайтын науқастарда кейде бронх демікпесі ұстамалары байқалады.

Особые указания к применению

Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат более 5 дней подряд, если симптомы не проходят, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков и другие парацетамол содержащие препараты. Больным старше 70 лет, страдающим сердечно- сосудистыми заболеваниями, следует соблюдать осторожность по причине сосудосуживающего эффекта фенилэфрина. Также фенилэфрин может дать ложноположительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов.

Следует соблюдать осторожность при гипертрофии предстательной железы, при заболеваниях печени, почек, щитовидной железы. В состав препарата входит сахароза, в связи с чем препарат противопоказан больным сахарным диабетом, наследственной непереносимостью фруктозы и больным с мальабсорбцией глюкозы- галактозы. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Поскольку одним из побочных эффектов препарата является сонливость, то во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Ұсынылған дозаларын арттыру және препаратты қатарынан 5 күннен артық қолдану ұсынылмайды, егер симптомдар басылмаса, препаратты қабылдауды тоқтату және дәрігерге қаралу керек. Бауырдың уытты зақымдануына жол бермеу үшін препаратты алкоголь ішімдіктерін қолданумен және құрамында парацетамолы бар басқа препараттармен үйлестірмеген дұрыс. Жүрек-қантамыр ауруларынан зардап шегетін 70 жастан асқан науқастарға фэнилэфриннің тамырды тарылтатын әсері болғандықтан сақ болу керек. Сондай-ақ, фэнилэфрин спортшыларда допинг бақылауын жүргізгенде жалған оң нәтиже беруі мүмкін.

Қуықасты безінің гипертрофиясында, бауыр, бүйрек, қалқанша без ауруларында сақ болу керек. Препараттың құрамында сахароза бар, соған байланысты, препарат қант диабеті, тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылығы және глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар науқастарға қарсы көрсетілімді. Бүлінген пакеттердегі препаратты пайдалануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерінің бірі ұйқышылдық болғандықтан, емделу кезеңінде автокөлік немесе зейін шоғырландыру мен психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын талап ететін басқа механизмдерді басқаруға ұсынылмайды.

Дозировка и способ применения

Содержимое пакетика растворяют в 200-250 мл кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (не более 3 доз в течение 24 часов). ТераФлю® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Пакеттің ішіндегісін 200-250 мл қайнаған ыстық суда ерітеді. Ыстық күйінде қолданады. Қайталанатын дозасын әр 4-6 сағат сайын (24 сағат ішінде 3 дозадан көп емес) қабылдауға болады. ТераФлюді тәуліктің кез-келген мезгілінде қолдануға болады, бірақ препаратты түнге қарай ұйықтар алдында қабылдау ең жақсы тиімділік береді. Егер препаратты қабылдауды бастағаннан кейін 3 күн ішінде белгілердің жеңілдеуі байқалмаса, дәрігерге қаралу қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении рифампицина, изониацида, которые используются при лечении туберкулеза. Одновременное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), увеличивает риск развития побочных эффектов на почки со стороны НПВП.

Фенилэфрин может вызывать побочные реакции при одновременном назначении ингибиторов моноаминооксидазы, альфа- и бета- блокаторов, антигистаминных средств фенотиазинового типа, бронхорасширяющих симпатомиметических средств, трициклических антидепрессантов, гуанетидина или атропина, алкалоидов группы Rauwolfia и Digitalis, индометацина, метилдопы, теофиллина, других стимулирующих деятельность центральной нервной системы средств. Сообщалось также о повышенном сосудосуживающем эффекте фенилэфрина при взаимодействии с окситоксическими препаратами, в редких случаях развитие аритмии при использовании в комбинации со средствами общей анестезии. Существует также угроза резкого повышения кровяного давления у больных, применяющих внутривенно алкалоидные препараты спорыньи.

Фенирамин усиливает действие седативных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических препаратов, средств, применяемых при болезни Паркинсона. Фенирамин подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Контрацептивные препараты при применении внутрь могут снижать антигистаминный эффект фенирамина.
Парацетамолдың гепатоуытты әсерінің қаупі туберкулезді емдеуде пайдаланылатын рифамципинді, изониацидті бір мезгілде тағайындағанда артады. Парацетамолды қабынуға қарсы стероидты емес (ҚҚСП) препараттармен бір мезгілде қолдану бүйрекке ҚҚСП тарапынан жағымсыз әсерлердің даму қаупін арттырады.

Фенилэфрин моноаминооксидаза тежегіштерін, альфа- және бета- бөгегіштерді, фенотиазиндік типтегі антигистаминдік дәрілерді, бронхты кеңейтетін симпатомиметикалық дәрілерді, үшциклдық антидепрессанттарды, гаунетидин немесе атропинді, Rauwolfa және Digitalis тобының алкалоидтарын, индометацинді, метилдопаны, теофилинді, орталық жүйке жүйесін көтермелейтін басқа дәрілерді бір мезгілде тағайындағанда жағымсыз әсерлер туғызуы мүмкін. Сондай-ақ, фенилэфриннің оксиуытты препараттармен өзара әрекеттескендегі жоғары тамыр тарылтқыш әсері туралы, сирек жағдайларда жалпы анестезия дәрілерімен біріктіріп пайдаланғанда, аритмия дамығаны айтылды. Қастауыштың алкалоидты препараттарын көктамыр ішіне қолданатын науқастарда қан қысымының күрт жоғарылау қаупі де бар.

Фенирамин тыныштандыратын дәрілердің, этанолдың, моноаминооксидаза тежегіштерінің, үшциклдық антидепрессанттардың, барбитураттардың, транквилизаторлардың, есірткілік препараттардың, Паркинсон ауруы кезінде қолданылатын дәрілердің әсерін күшейтеді. Фенирамин антикоагулянттардың әсерін бәсеңдетеді және прогестеронмен, резерпинмен және тиазидтік диуретиктермен өзара әрекеттеседі. Контрацептивтік препараттар ішке қолданғанда фенираминнің антигистаминдік әсерін төмендетуі мүмкін.

Передозировка терафлю в порошке

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, сонливость с последующим возбуждением, зрительные расстройства, головная боль, расстройства кровообращения, гипертензия, брадикардия, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, конвульсии, энцефалопатия, коматозное состояние, «атропиноподобный психоз».

Лечение: своевременное введение N- ацетилцистеина в качестве антидота парацетамола. Промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения (Не следует применять адреналин!). При судорожных припадках возможно применение диазепама.
Белгілері: жүрек айнуы, құсу, эпигастрий аймағындағы ауырулар, гепатоуытты және нефроуытты әсерлер, ары қарай қозуға ұласатын ұйқышылдық, көру бұзылыстары, бас ауыруы, қанайналым бұзылыстары, гипертензия, брадикардия, ауыр жағдайларда – бауыр жеткіліксіздігі, конвульсиялар, энцефалопатия және коматозды ахуал, «атропин тәрізді психоз»

Емі: парацетамолдың у қайтарғысы ретінде N-ацетилцистеинді дер кезінде енгізу. Асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір қабылдау, тыныс алу мен қан айналымын мониторингілеу. (Адреналинді қолдануға болмайды!). Құрысу ұстамаларында диазепамды қолдануға болады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол после приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. Широко распределяется в тканях и, в основном, в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Абсолютная биодоступность составляет 80%. Связывание с белками составляет менее 10 %, метаболизируется преимущественно в печени. Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов. Фенилэфрина гидрохлорид метаболизируется в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет только 40% с достижением пиковой плазменной концентрации в течение 1-2 часов. Средний период полувыведения составляет 2-3 часа. При приеме внутрь Фенирамина малеата терапевтический эффект наступает в течение 1-го часа и продолжается до 24 ч. Выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов 70-83%.
Парацетамол ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан, көбіне жіңішке ішекте тез сіңіріледі. Тіндерде, май тіндері мен жұлын сұйықтығын қоспағанда, негізінен, организмнің сұйық ортасында кең таралады. Абсолютті биожетімділігі - 80. Ақуыздармен байланысуы 10-дан аз құрайды, көбіне бауырда метаболизденеді. Парацетамолдың жартылай шығарылу кезеңі шамамен 1-3 сағат аралығында ауытқып отырады.

Фенилэфрин гидрохлориді ішек қабырғасында және бауыр арқылы «алғаш өту» кезінде метаболизденеді. Биожетімділігі тек 40 құрап, 1-2 сағат ішінде ең жоғары плазмалық концентрациясына жетеді. Орташа жартылай шығарылу кезеңі 2-3 сағат құрайды. Фенирамин малеатын ішке қабылдағанда емдік әсері 1 сағат ішінде басталып, 24 сағатқа дейін созылады. Негізінен, несеппен өзгермеген күйде және 70-83-ы метаболиттер түрінде шығарылады.

Фармакодинамика

Терафлю® - комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, деконгестивным, анальгетическим и антигистаминным действием. Терафлю за счет содержания парацетамола ингибирует синтез простагландинов, преимущественно влияя на центр терморегуляции в гипоталамусе, тем самым оказывая анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. За счет фенирамина малеата Терафлю® блокирует Нг гистаминорецепторы, оказывает антигистаминное действие и обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, как заложенность носа, чихание, слезотечение. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает вазоконстрикторное действие, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа и явления экссудации.
Терафлю – біріктірілген препарат, қызу түсіретін, деконгестивті, анальгетикалық және антигистаминдік әсерге ие. Терафлю құрамындағы парацетамолдың есебінен, простагландиндер синтезін тежейді, көбінесе гипоталамустағы жылу реттеу орталығына ықпал етіп, сол арқылы ауыруды сездірмейтін, қызу түсіретін, қабынуға қарсы әсер етеді. Фенирамин малеаты есебінен Терафлю Н1-гистаминорецепторларын бөгейді, антигистаминдік әсер танытады және мұрынның бітелуі, түшкіру, көзден жас ағу сияқты белгілердің жылдам жойылуын қамтамасыз етеді. Фенилэфрин гидрохлориді, мұрынның шырышты қабығының ісінуі мен гиперемиясын және экссудация құбылыстарын азайта отырып, вазоконстрикторлы әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 11.5 г в пакетики из комбинированного материала (полиэтилен, фольга алюминиевая, полиэтилен/бумага). По 10 пакетиков вместе с инструк¬цией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
11,5 г-ден жиынтық материалдан (полиэтилен, алюминий фольга, полиэтилен/қағаз) жасалған пакеттерде. 10 пакеттен медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.